1. 流行病学实验设计要点是什么
目前有专门的一门临床流行病学学科,主要是用流行病学的方法去设计临床试验!比如说病例对照研究、RCT。各种设计方法:拉丁方设计、正交设计、析因设计等等,都可应用于临床!
2. 流行病学实验设计的基本原则
1.描述性研究:是流行病学研究的基础,主要方法为现况研究,通过调查描述疾病的分布和各种可疑致病因素的关系,提出病因假说。
2.分析性研究:一般是选择一个特定的人群,对由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验。它又分为病例对照研究和队列研究。
3.实验性研究:流行病学实验是在人群现场中进行的,将观察人群随机分为试验组和对照组,给试验组施加某种干预措施,通过随访观察,判定干预措施的效果,进一步验证假说。
3. 流行病学实验的基本原则
实验流体病学是针对相对流行病的研究,前瞻性是预防这种方法
4. 流行病学实验目的
流行病学的主要任务:
流行病学的研究范围不仅是研究防制疾病的具体措施,更应研究防制疾病的对策,以达到有效地控制或预防疾病、伤害、促进和保障人类健康。研究对象是人群,包括各型病人和健康人;主要研究方法是到人群中进行调查研究;其任务是探索病因,阐明分布规律,制定防制对策,并考核其效果,以达到预防、控制和消灭疾病的目的;同时,流行病学的任务还有预防疾病、促进健康。在研究人群中疾病及健康状况及其影响因素的基础上,还要预防疾病在人群中发生,促进人们的健康,使人类延年益寿。
流行病学的主要用途:
一、病因学研究
二、疾病预防与控制
1.流行病学监测:对传染病、地方病、寄生虫病、慢性非传染性疾病、职业病、公害病、食源性疾病、老年人常见病、精神疾病、伤害、中毒等公共卫生事件发生、发展和分布的规律进行流行病学监测,并提出预防控制对策。
2.应急事件处理:在参处理重大疫情、突发公共卫生事件时应遵循流行病学原则,应用现场流行病学调查,快速准确的医学教育网搜集|整理溯源病因,并进行控制,将危害减小到最低。
3.疫苗研究:严格对疫苗进行临床四期试验,遵循流行病学原则对疫苗进行效果评价,并对免疫策略的实施进行技术指导与评价。
4.流行病学调查:对疾病预防控制及相关信息进行搜集、分析和预测预报,为疾病预防控制决策提供科学依据。组织实施全国性重大疾病和公共卫生专题流行病学调查,为国家国民经济与社会发展规划公共卫生战略的制定提供科学依据。
5. 流行病实验设计的原则
随机原则是临床试验必须遵循的三个基本原则之一,其目的有两个:避免受试者的选择偏倚;控制已知或未知的混杂。
研究中随机化主要包含三个方面:
抽样随机(random sampling):即确保每一个符合条件的个体有相同的机会被抽到试验样本中来;
分组随机(random allocation):即每个试验对象被分配到每一组的机会相同;
试验顺序随机:每个受试者先后接受处理的机会相同。
在临床试验中,很难或不可能做到随机抽样。这里,我们重点关注随机化分组。
英国流行病学家和临床试验统计学家 Hill AB 提出基于受试者个体进行随机化分组的思想,以控制混杂因素,提高组间的可比性。利用这一思想,英国医学研究会领导开展链霉素治疗肺结核的临床试验,这一研究是真正现代意义上的临床随机化分组的应用。该研究结果发表在 1948 年的《British Medical Journal》(BMJ)上。这一研究对于临床试验起到了科学的引领作用,从根本上改进了临床研究的质量,由此开创了临床随机对照试验的新纪元。
6. 简述实验流行病学的基本原理和常见设计类型
流行病学个案调查包括:1.一般条件:患者姓名、性别、年龄、详细地址、职业、发病时间、发病地点、初次就诊单位、确诊单位、报告时间和单位。2.临床表现:症状和体征,实验室检测结果。3.流行病学调查:发病前活动范围、饮食、饮水、接种史、家庭成员、接触者、人群、疫点消毒、患者隔离、患者排泄物处理等。
一、流行病学的由来:
流行病学又称医学和健康科学,是研究特定人群中疾病和健康状况的分布和决定因素,研究预防和控制疾病、促进健康的策略和措施的科学。它是预防医学的重要组成部分,是预防医学的基础。流行病学是在与危害人类健康的严重疾病的持续斗争中发展起来的。早年,传染病在人群中广泛传播,给人类带来了巨大的灾难。人们对传染病进行了深入的流行病学调查,并采取了预防措施。
二、流行病学特征:
(一)群体特征。流行病学关注的是一个国家或地区人口的健康状况,它往往关注的是大多数人口,而不仅仅是个人的发病率。
(二)以分布特征为出发点。流行病学以疾病的分布为认识疾病的出发点,即通过收集、整理和调查疾病在时间、空间和人群中的分布特征,揭示疾病发生发展的规律,为进一步研究提供线索。
(三)特征比较。比较的思想贯穿于流行病学研究的始终,比较是流行病学研究方法的核心。只有通过比较调查和分析,才能找出疾病的原因或线索。
流行病学是科学和医学教育网络的汇集和整理,研究疾病的分布规律和影响因素,从而探索病因,阐明流行规律,制定预防、控制和消除疾病的对策和措施。这是预防医学的一个重要课题。该研究方法不仅适用于疾病的研究,也适用于预防医学中环境卫生、劳动卫生、食品卫生等各种有害因素对人体健康影响的研究。同时,在临床工作和疗效评价中常采用流行病学分析方法来探索和解决存在的问题。因此,流行病学又称方法论,是基层卫生工作者和乡村医生从事防治工作必不可少的预防医学知识。
7. 流行病学实验研究的设计和实施
流行病学调查收集的样本检测时应注意的问题:
(1)标本采集和储存
采集过程中的主要影响因素有采样部位、时间和方法;储存过程中的影响因素有储存温度、时间、标本介质等。
(2)试剂和材料
同一测定指标最好使用同一批次的试剂材料;如使用了不同的批次,要进行对比分析和标准化。
(3)仪器
所用仪器在使用之前调校后不应重新调校,更不要更换,特别是有量度的仪器设备。
(4)实验方法
一项研究中,对于一种生物标志测量方法要统一。
(5)操作规范
每一步骤都要制定操作规范,要保证同一操作者和不同操作者间的可重复性医学教|育网|整理。
(6)设立对照
为保证检测质量,可设立多重对照:空白对照、标准对照、重复对照,而且可以采取“盲法”测定。
(7)重复试验
包括实验室内和实验室间的重复试验,以避免操作误差,保证结果的可靠性。
8. 实验流行病学研究设计的要素
流行病学的研究方法
研究”的方法包括监测、观察、假设检验、分析研究以及实验等。“分布”涉及被研究人群的时间、地区、不同人群的分析。“决定因素”指影响健康的所有物理、生物、社会、文化以及行为因素。“健康状况”包括疾病、死因、行为如吸烟、对于预防措施的反应以及健康服务的提供和使用情况。“特定人群”指的是那些有某些特征的人群,即研究所关注的人群。“防制疾病及促进健康”指明了流行病学的研究目的——促进、保护、恢复健康。流行病学曾经有过许多定义。过去50年中,流行病学的研究范围,从早期仅研究传染病扩展到研究与人群健有关的所有现象。流行病学研究方法分为观察法和实验法两大类:
观察法
描述性研究
通过调查,了解疾病和健康状况在时间、空间和人群间的分布情况,为研究和控制疾病提供线索,为制定卫生政策提供参考。
分析性研究
通过观察和询问,对可能的疾病相关因素进行检验。分析性研究主要包括病例-对照研究(case-control study)和世代研究(cohort study)(也叫定群研究或队列研究)
病例-对照研究选取一组患某病的人(病例),再选取另一组没有患某病的另一组人(对照),收集两个组人中某一或某几个因素存在的情况,再以统计学方法来确定某一因素是否和该疾病有关及其关联的程度如何。
世代研究则是选取一组暴露于某种因素的人和另一组不暴露于该因素的人,再经过一段时间后以统计学方法比较两组人患某病的情况(如肺癌),以确定某因素是否和某病有关。
一般来说,世代研究比病例-对照研究的结论较可靠,但世代研究耗时很长(如研究吸烟和肺癌的关系要数十年的时间),需要更多的资源。
实验法
将研究对象分为实验组和对照组后,在实验组实施干预措施,在对照组中不采取措施或者应用安慰剂,通过一段时间的随访后,观察各组实验结果的差异,以此评估该干预措施的效果。根据研究对象的不同,该方法分为临床实验(clinical trial)和社区实验(community trial)两种。